Rennes : accident thérapeutique grave lors de l'essai d'un médicament
L'accident thérapeutique, survenu lors d'un essai thérapeutique dans le centre de recherche médicale de la société française Biotrial à Rennes, a entraîné l'hospitalisation de six patients, dont l'un est en état de mort cérébrale. Le test en phase I concernait une molécule produite par le laboratoire portugais Bial. Une enquête a été ouverte.
Le pôle santé publique du parquet de Paris a ouvert vendredi 15 janvier une enquête après un accident qui a eu lieu près de Rennes lors d'un essai thérapeutique. Le produit testé lors de l'accident médical qui a causé l'hospitalisation de six personnes à Rennes, dont une est en état de mort cérébrale, est une molécule à "visée antalgique" contenant du "cannabinoïde" (il s'agit de substances utilisés comme psychotropes pour soulager des douleurs chroniques), prise par voir orale. A noter que l'essai en question, mené par la société Biotrial, un centre de recherche médicale, était en phase I, c'est-à-dire effectué sur un nombre limité de sujets sains, sous contrôle médicale strict. Le but est d'évaluer la sécurité de l'emploi d'une nouvelle molécule. Celle-ci a été conçue par le laboratoire portugais Bial, selon une source proche du dossier, rapporte l'AFP. Ce dernier est le plus grand groupe pharmaceutique portugais.
La société française Biotrial, qui emploie 300 salariés dans le monde, dont 200 personnes à Rennes, a vu passer environ 55.000 volontaires en vingt-cinq ans, selon Ouest-France.
Marisol Touraine se rend à Rennes en urgence
Pour le moment, on ne sait pas qui, de la molécule ou des conditions de l'essai, a provoqué cet accident. De fait, l'enquête ouverte par le pôle santé du parquet de Paris doit déterminer les causes de cet accident, a affirmé le ministère de la Santé. Par ailleurs, Marisol Touraine se rend à Rennes vendredi après-midi pour tenir un point presse où devrait également se rendre un responsable de la société. A noter que le centre de recherche biomédicale de Biotrial est agréé par le ministère.